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环亚娱乐ag88真人版亿欧智库:2018中国医药研发创新研究报告
来源:http://www.fynlm.com 责任编辑:ag88环亚娱乐 更新日期:2018-11-08 18:21
医药,在全球拥有万亿市场,这里诞生了辉瑞、 强生、 阿斯利康等众多国际制药企业巨头。 它们不仅生产药物,而且不断研发首创新药,为攻克人类疑难病症贡献颇多,同时企业获得相当可观的经济回报。 中国的医药市场中,同样存在恒瑞、 正大天晴、 扬子江药业

  医药,在全球拥有万亿市场,这里诞生了辉瑞、 强生、 阿斯利康等众多国际制药企业巨头。 它们不仅生产药物,而且不断研发首创新药,为攻克人类疑难病症贡献颇多,同时企业获得相当可观的经济回报。 中国的医药市场中,同样存在恒瑞、 正大天晴、 扬子江药业等注重新药研发的制药企业。 然而,中国大多数药企以生产仿制药为主,研发意识与投入低,创新能力弱。

  2015年以来,我国食品药品监管总局等国家单位开始通过一系列政策,严格规范新药审批流程,给予创新药诸多优惠政策,以期推动国内药企从“仿制药战略” 向“创新药战略” 转型。 伴随欧美等发达经济体继续限制或削减医疗卫生预算,以及新药研发成本的不断攀升,医药研发的“阵地” 开始转向中国、 亚太地区及拉丁美洲等其他国家和地区。 我们可以预见,中国将迎来医药研发创新的黄金时期。

  本篇报告立足“医药研发创新” ,对中国医药(行情600056,诊股)研发全行业进行剖析,阅读难度适中.

  近日,亿欧智库发布《2018中国医药研发创新研究报告》。报告以中药和西药的发展历史为起点,解读中国医药研发政策,构建中国医药产业链体系与产业图谱,系统性总结人工智能大数据基因测序、VR等新技术在中药和西药研发环节的应用场景。从临床试验数据审查“风暴”,到鼓励创新药研发,中国医药行业正处于从“仿制药战略”向“创新药战略”转型的关键时期。

  一、起步阶段(1880s-1940s):1880年,瑞士和德国的化学制造企业发现染料和其他有机化学的药效,开始尝试新药研发。

  二、加速阶段(1940s-1970s):青霉素的商业化,促使制药公司开始大量投资于药物研发,医药企业向研发密集型方向过渡。

  三、跳变阶段(1970s至今):生理学、药理学、酶学和细胞生物学方面取得巨大进步,基因工程大举进入药物研发之中。

  聚焦中国,自“神农尝百草”,到《黄帝内经》、《本草纲目》等中医药巨著,再到西方医学传入带来的中西融合、屠呦呦在古方的启发下成功提取青蒿素获诺奖……中医药文化的古今变迁,内化于中华民族的千年历史,是华夏文明的缩影。

  2015年以来,国务院、卫计委、食药监局、发改委等多个国家级部门密集发布医药研发相关政策。总体来看,政策主要从以下五个方向推进以创新力为核心的医药研发进程:临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品,与国际接轨、配套政策提质量促创新。具体解读内容本文不做详述。

  过去百年之间,欧美发达国家的医药行业快速发展,巨头医药企业林立,并形成了以西药为核心的、较为成熟的产业链结构。同样,随着中医药学与西药的融合与借鉴,在中药现代化的发展进程之下,也逐渐形成了以中药为核心的产业链格局。

  一、制药企业:国内多数制药企业,属于全产业链型企业,业务一般涵盖了研发、生产和流通环节。部分中医药全产业链企业,业务还包含原药材的种植与粗加工。

  二、CRO企业:即医药研发合同外包服务机构。制药企业将新药开发过程中的阶段性工作进行外包,已经成为新药研发的主要模式与发展趋势。

  三、生物科技企业:属于科技创新型轻资产公司,产品管线大部分处于研发阶段。这类公司和大型药企的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,同时其在研药物的商业化依赖于并购或与大型制药企业合作。

  新药研发是一个漫长的过程。一款新药从研发到上市,通常在5-10年,甚至更久。

  深度学习、强化学习、生成对抗神经网络、认知计算等为代表的人工智能技术,正在应用于药物研发的临床前研究阶段、基础研究、老药新用等领域,主要有七大应用场景:靶点药物研发、西吉消防告诉:消防安全训练存入指定账户属,候选药物挖掘、化合物筛选、预测ADMET性质、药物晶型预测、辅助病理生物学研究,以及发掘药物新适应症。

  以“发掘药物新适应症”为例。近年来,研究人员逐渐意识到,提升疗效的最佳策略是基于治疗某种疾病的已有药物,发现其新的适应症,并用于治疗另一种疾病。典型的案例就是辉瑞研发的、于1998年上市的伟哥(Viagra)。伟哥的研发初衷是治疗心绞痛,但是在临床试用中并没有显著的疗效。然而,研究者却意外发现了其“壮阳”药效。

  今天,科学家正在尝试寻找治疗帕金森的已上市药物。自20世纪60年代以来,唯一批准用于治疗症状的药物L-DOPA(人造多巴胺),在使用中被认为“治疗效果与疾病一样糟糕”。经过10年左右的治疗后,高达90%的患者会出现不受控制的运动等副作用。科学家Visanji博士与IBM Watson for Drug Discovery合作,通过Watson强大的文献阅读与认知推理能力,几分钟内从3500种药物中完成筛选,并将这些药物按照最佳匹配的顺序排列。而后,研究人员根据这份“药物排名表”提出6个候选药物,并在实验室中进行测试。第1种药物(已获得FDA批准上市,但适应症不包括帕金森)在动物实验中已经得到了初步的验证。

  基因测序技术的出现使得人们能够检测出基因中携带的致癌基因,以针对性地进行预防和治疗。从“人类基因组计划”采用的Sanger测序(即第一代测序),至今已发展到第三代乃至第四代。测序成本从一亿美元下降到1000美元,用时也从3年缩减到几个小时。

  基因测序技术的出现,使生物标志物检测成为可能,进而出现以生物标志物驱动药物研发的模式。传统的从靶点出发的肿瘤药研发模式,受限于群体间的遗传背景、生物标志物等差异,易导致肿瘤药开发后期的高失败率。而以生物标志物驱动的药物研发模式,是从传统的药物靶点出发改为从大量肿瘤病人的基因组大数据出发,通过研究发现生物标志物,指导药物开发,提高临床试验成功率。

  VR也被用于医药研发流程之中,它可以帮助科学家直接观察所需信息,食品厂为招工留工设50万大抽奖,比如蛋白质结构或大脑的构造,降低获取医疗信息的门槛,加快信息获取的速度。典型案例是辉瑞365平台上使用VR系统辅助药物研发。

  所谓中医药现代化,就是用现代科学技术来理解和表征传统中医药的理论和标准,包括中药定性、中药定量和剂型改进。

  中药资源数据包括中药种类、分布、蕴藏量、环亚娱乐ag88真人版栽培与野生情况、收购量、需要量、质量等,因而中药资源普查的数据量大。而通过大数据技术,组织实施中药资源普查的数据挖掘、填报、汇总和专家的在线审核,可以极大地提高工作效率和结果的准确性。

  目前,以电子舌、电子鼻、电子眼、电子耳及电子皮肤为代表的人工智能在药学领域已崭露头角。这些人工智能技术已应用于中药定性定量鉴别、药品质量控制及炮制工艺评价等多个领域。相对于具有主观意识的人而言,人工智能能提供较为客观的判据。此外,人工智能还能够辅助精准医疗。典型的案例是平安好医生利用人工智能算法生成单个用户的精准画像,并与固生堂等连锁中医药馆合作推出定制类中药膏方。

 
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